TÉCINCO/A DE REGISTROS CMC

Desde Marlex, nos encontramos en la búsqueda de un/a Técnico/a de Registros para unirse a un equipo de CMC dentro del departamento de Regulatory Affairs en una empresa farmacéutica líder en el sector. Esta posición se enmarca en el Área Científico-Técnica, bajo la supervisión de la responsable de la Unidad de Registros CMC.

¿Cuál será tu misión en la empresa?

- Dar soporte regulatorio en los desarrollos de medicamentos de la compañía.

- Preparar la documentación de calidad (CMC) referente a la sustancia activa y el producto terminado para el registro los medicamentos desarrollados en Kern Pharma, tanto a nivel nacional como internacional.

- Dar respuesta a peticiones de las autoridades sanitarias.

- Gestionar las variaciones para el mantenimiento del ciclo de vida de los medicamentos.

- Realizar GAP análisis para el registro a nivel internacional.

- Dar soporte regulatorio en proyectos transversales de la compañía.

- Evaluar impacto de los cambios propuestos en las distintas zonas geográficas.

- Compartir experiencia y conocimientos con otros miembros de la organización.

Al perfil seleccionado se le ofrece:

• Contrato indefinido.
• Turno central flexible y teletrabajo.
• Banda salarial compuesta por fijo y variable, además de retribución flexible.
• Beneficios sociales.
• Servicio médico de empresa, descuentos en farmacia y servicios de fisioterapia y nutricionista subvencionados.