Director/a de ensayos clínicos (sector farmacéutico)

Desde Marlex Healthcare estamos colaborando con una importante empresa farmacéutica, dedicada a la investigación, el desarrollo, la fabricación y la comercialización de fármacos y suplementos nutricionales, que actualmente está creciendo y quiere incorporar a un/a director/a de ensayos clínicos en su división de innovación y porfolio.

¿Cuáles serán tus áreas de acción?

• Diseño del estudio: Participarás en la planificación y el diseño de los ensayos clínicos, definiendo los objetivos, estableciendo los criterios de inclusión y exclusión de los participantes y desarrollando el protocolo del ensayo clínico.
• Revisión regulatoria: Coordinarás y supervisarás la documentación necesaria para cumplir con los requisitos regulatorios, incluyendo la presentación de la solicitud de autorización del ensayo clínico a las autoridades competentes y el seguimiento de las regulaciones y directrices aplicables.
• Gestión del ensayo clínico: Monitorizarás la ejecución del ensayo clínico, coordinando las actividades de los investigadores y el personal de investigación, y garantizando el cumplimiento del protocolo del estudio.
• Garantizar la integridad científica: Asegurarás los estándares éticos y de seguridad establecidos. Esto incluirá el reporte de eventos adversos, el seguimiento de la seguridad de los participantes y la comunicación con las autoridades reguladoras.
• Análisis de datos y reporte de resultados: Analizarás los datos recopilados y participarás en la redacción del informe final del estudio. Esto implica la interpretación de los resultados obtenidos y la presentación de los hallazgos de manera clara y concisa.